Dejó ciegos, supuestamente, a más de una decena de pacientes y causó daños a más de 100 en hospitales de hasta diez comunidades autónomas. La investigación sigue en marcha.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha recibido el informe sobre los resultados de los análisis toxicológicos realizados en el Instituto Universitario de Oftalmología Aplicada (IOBA) de Valladolid en dos nuevos lotes de perfluoroctano, la sustancia que supuestamente dejó ciegos a más de una decena de pacientes en varios hospitales españoles tras someterse a intervenciones de la retina.Los resultados muestran un comportamiento similar a los cuatro primeros lotes analizados confirmando la toxicidad de los mismos.
Los pacientes afectados recibieron el compuesto tóxico en 23 hospitales de todo el país
El IOBA ha evaluado la toxicidad aguda en cultivo celular de epitelio pigmentario de la retina (EPR) y en cultivo organotípico de neurorretina. De este modo, “los lotes se consideran potencialmente citotóxicos para las células del EPR y neurorretina a tenor de las diferencias observadas en términos de muerte celular y de degeneración celular/tisular con respecto a los controles empleados”.Por otra parte, en el contexto de la investigación que se está llevando a cabo, la Aemps ha puesto a disposición del grupo de expertos constituido una herramienta de comunicación a través de la cual se comparte la información sobre los casos notificados para proceder a su evaluación individualizada. Tras la definición de los hallazgos clínicos relacionados con la utilización del producto de perfluoroctano, comercializado con el nombre de Ala Octa, se han identificado y notificado nuevos casos que se han puesto a disposición del panel de expertos para su confirmación.
102 CASOS EN TODA ESPAÑA
El número de casos notificados y en investigación en la Aemps hasta el momento son 102 casos, en 23 centros sanitarios españoles de diez comunidades autónomas. Los casos están siendo revisados por un grupo de expertos.
La Agencia del Medicamento continúa con la investigación, junto con el IOBA y este grupo de especialistas para finalizar los análisis y obtener conclusiones definitivas. De esta forma, comunican desde la Aemps, mantendrán informadas a las comunidades autónomas de los avances de la investigación y actualizará la información en consecuencia.
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