Niega que sea tóxico el producto con el que han perdido la visión 13 pacientes en Euskadi
Se avecina una guerra judicial entre el laboratorio alemán Ala Medics
y las aseguradoras de los servicios de salud y de clínicas privadas
donde se ha operado a decenas -cientos, según medios médicos- de
pacientes con retinas desprendidas. La primera batalla se libra ya a
través de comunicados. La farmacéutica ha descartado que algún lote del
perfluoroctano Ala Octa sea el causante de las decenas de cegueras
registradas en España desde el otoño de 2014 hasta el pasado mes de
junio. «Con las informaciones disponibles, no ha sido posible aclarar
cuáles fueron las causas», aseguró el director general del grupo alemán,
Christian Lingerfelder. Osakidetza ha reconocido en Euskadi trece casos
de pacientes que han perdido la visión por este fármaco.
Es más, señaló que el perfluoroctano de su empresa es una sustancia
«químicamente y fisiológicamente inerte y no tóxica. Los resultados de
laboratorio de los lotes incriminados en España no muestran presencia de
impurezas ni ningún otro signo particular». El máximo representante del
laboratorio llega a a sugerir que los responsables de las cegueras
pueden ser otros (en clara alusión a los médicos), dada la importancia
«de un uso correcto» del producto. «Se sabe que los líquidos pesados, en
cuanto se utilizan, deben ser retirados por completo del ojo durante la
intervención quirúrgica», explicó Lingenfelder, quien aseguró que en
«al menos un caso» en España «el producto se dejó durante una semana en
el ojo, en lugar de ser retirado inmediatamente después de la
operación».
La versión del laboratorio, lógicamente, no es aceptada en España por
un simple hecho. El perfluoroctano se utiliza en la cirugía de retina
desde hace veinte años y hasta ahora no ha habido problemas. Además, el
hecho de que las pérdidas de visión se estén dando en todo el país,
tanto en centros públicos como privados, es indicativo de que algo ha
ocurrido con algún lote de este laboratorio.
Se da la circunstancia de que la Agencia Francesa de la Seguridad
Sanitaria de los Productos para la Salud (ANSM) también ha hecho público
que, a finales de julio, ordenó retirar el mismo producto después de
que se produjeran «dos incidentes» de ceguera en Francia el mismo mes.
La alerta gala llegó días después de que la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) hiciera lo propio tras
recibir el aviso del Servicio Vasco de Salud. «En Francia, por ahora, no
hay elementos que incriminen directamente al producto», ha dicho la
responsable de los dispositivos médicos de la ANSM, Brigitte Heuls.
Además de las decenas de españoles que han perdido la vista y de
estos dos ciudadanos franceses, el propio fabricante alemán ha
mencionado «un caso en Italia». Es más, en un correo dirigido el 13 de
julio a sus distribuidores, Ala Medics avisaba de que el producto Ala
Octa era «sospechoso de provocar procesos degenerativos de la retina» y
anunciaba que las ventas se suspendían «hasta que se aclararan las
circunstancias».
Aunque la empresa alemana ha dejado de vender el producto, a la
espera de sus análisis, no ha indicado si todavía hay lotes en
circulación ni tampoco en qué países se sigue utilizando. En España,
además de la analítica que se realice en Alemania, la AEPMS, en
colaboración con el Gobierno vasco, ha enviado muestras a un instituto
de investigación en oftalmología de Valladolid para realizar análisis
químicos y toxicológicos.
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