Dalsy, en el punto de mira de Facua por posibles efectos secundarios. Fuente: Consalud.es

Facua- Consumidores en Acción ha notificado ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) que el ibuprofeno Dalsy 20mg/ml suspensión oral, para menores de entre tres meses y 12 años, omite en su prospecto otros efectos secundarios relacionados con la capacidad psicomotriz de los niños.

Así, la asociación explica a la Aemps que este medicamento, del laboratorio farmacéuticoMylan, contiene un colorante amarillo anaranjado E-110 que en algunos casos puede provocar “efectos negativos sobre la actividad y la atención de los niños”.

"Facua advierte a la Aemps de que el prospecto de Dalsy no hace alusión a ciertos efectos secundarios"

Además, advierte a la institución de seguridad que el prospecto de Dalsy no hace alusión a los posibles efectos secundarios, si bien solo menciona que “puede producir reacciones alérgicas” y desembocar en “asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico”.

Por todo ello, reclama que dicho folleto informativo omite la advertencia sobre el colorante E-110 que sí contempla la normativa europea y que debe estar “necesariamente” incluido en el prospecto para el conocimiento de todo aquel que pueda administrar este medicamento a un menor.

No obstante, desde Facua aseguran que no critican el uso de colorante, sino el hecho de obviar los posibles efectos secundarios, por lo que consideran que la Aemps debería “adoptar cuantas medidas sean necesarias para garantizar que el prospecto emitido para la comercialización del Dalsy 20mg/ml suspensión oral se recojan expresamente la totalidad de riesgos de su uso”.

Desde ECSalud.com nos hemos puesto en contacto con Mylan para conocer su opinión al respecto, nos han asegurado que el departamento médico está evaluando la información difundida para poder hacer algún tipo de declaraciones.