26 nov 2016

Sanidad informa del desabastecimiento de un fármaco de testosterona hasta mediados de enero. Fuente: Consalud.es

El laboratorio titular dispone sólo de unidades limitadas. Desde la Agencia del Medicamento se recomienda el uso de alternativas disponibles, sólo en formas tópicas.


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este jueves del problema de suministro que sufre actualmente en España el medicamento de testosterona comercializado por Desma Laboratorio Farmacéutico, S.L. con el nombre de Testex Prolongatum 250mg/2ml. El fármaco en solución inyectable contiene como principio activo testosterona cipionato.

Disponen de unidades limitadas de esta dosis, por lo que se está haciendo una distribución sin generar una rotura de stock
Según la Aemps, los problemas se deben a un aumento de la demanda del fármaco y el desabastecimiento durará “previsiblemente hasta mediados de enero de 2017”. Por su parte, el laboratorio titular dispone actualmente de unidades limitadas de esta dosis, por lo que se está haciendo una distribución sin generar una rotura de stock, afirman desde Sanidad. Sin embargo, estas unidades son insuficientes, por lo que el medicamento puede no encontrarse en todas las oficinas de farmacia.

De este modo, la Agencia del Medicamento informa de las alternativas terapéuticas disponibles, como Testex Prolongatum 100 mg/ 2 ml solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml, que contiene el mismo principio activo. Este medicamento está disponible y, salvo incremento brusco de la demanda, debería estar a disposición de las entidades de distribución que lo soliciten, en un número suficiente de unidades como para abastecer las necesidades generadas por el problema de suministro de la dosis de 250 mg/ 2ml. Sin embargo, hay que recordar que en este caso es necesario ajustar la dosis y la frecuencia de las inyecciones bajo criterio médico.

Los productos financiados por el SNS como alternativa a esta falta de suministro son geles de testosterona
Por otro lado, Sanidad informa de los medicamentos autorizados que contienen testosterona y que están disponibles como alternativa, aunque con diferentes formas farmacéuticos o con forma distinta de principio activo. Se trata de Testogel 50 mg gel en sobres, 30 envases de uso tópico unidosis y Testim 50 mg gel transdérmico, 30 tubos unidosis de 5 g, ambas en formas tópicas financiadas por el Sistema Nacional de Salud (SNS). Por último, otra alternativa inyectable, pero no financiada por el SNS es Reandron 100 mg/ 4 ml solución inyectable, que contiene undecanoato de testosterona.

Desde la Agencia se han iniciado las gestiones oportunas para intentar importar la presentación de 250 mg/ 2ml a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales. Además, Desma Laboratorio Farmacéutico, S.L. ha comunicado que en el caso de que se agotaran las unidades de la presentación de 100 mg, estarían en disposición de importar nuevas unidades de esta presentación a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales hasta la recepción del medicamento nacional a mediados de enero de 2017. La AEMPS está en permanente contacto con el laboratorio titular y seguirá informando puntualmente de cualquier cambio en la situación.

1 comentario :

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